K：在我看來，還有另一點。許多構(gòu)建自己的機(jī)器人的公司專注于一個應(yīng)用程序。如果應(yīng)用領(lǐng)域或業(yè)務(wù)領(lǐng)域隨后擴(kuò)大，新的應(yīng)用出現(xiàn)，很明顯機(jī)器人不再適合。為了盡快向前邁進(jìn)，需要一個新的。在這一點上，我們的LBR Med提供了許多可能性。它已經(jīng)證明了其適用于康復(fù)、美容手術(shù)、激光輔助和傳統(tǒng)骨科手術(shù)等。

Q

成熟的機(jī)器人制造商如何通過監(jiān)管要求支持小公司？

K：KUKA 已經(jīng)為 LBR Med 提供了一份 CB 報告，作為專門用于醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的機(jī)器人。這是一份測試報告，由認(rèn)可的CB測試實驗室準(zhǔn)備，可以作為國家認(rèn)證和批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。CB報告中提到的標(biāo)準(zhǔn)的適用要求已經(jīng)在機(jī)器人，控制系統(tǒng)和軟件的開發(fā)中，這大大簡化了客戶對基于LBR Med的醫(yī)療器械的批準(zhǔn)。其中決定性的部分是風(fēng)險分析，即我們已經(jīng)考慮了適用的風(fēng)險和衍生的措施。

A：原則上，我們的工作方式就好像我們的機(jī)器人本身就是醫(yī)療設(shè)備一樣。因此，我們?yōu)榇苏{(diào)整了開發(fā)和質(zhì)量管理。當(dāng)然，當(dāng)客戶可以獲取我們的證書（例如CB報告或符合DIN 13485的測試證書）并將其提交給審批機(jī)構(gòu)時，這對于客戶來說很容易。這并不能解決整個問題，因為客戶最終必須注冊他的整個系統(tǒng)，但它確實減輕了客戶在審批過程中的巨大負(fù)擔(dān)。

Q

標(biāo)準(zhǔn)機(jī)器人的靈活性如何？

K：KUKA 和 LBR Med 非常靈活。我們始終希望確保機(jī)器人以最佳方式適應(yīng)應(yīng)用，并相應(yīng)地響應(yīng)客戶的愿望。

A：我們還有專門的服務(wù)，例如培訓(xùn)課程，以了解系統(tǒng)的各種功能，并能夠以最佳方式使用它。如果事實證明客戶仍然需要其他功能，接口或連接，我們有自己的開發(fā)團(tuán)隊與客戶一起開發(fā)這些功能。

Q

讓我們假設(shè)一家公司想要制造一個醫(yī)療設(shè)備，并且正在尋找一個機(jī)器人。它應(yīng)該尋找什么？

A：首先，必須滿足所有技術(shù)要求。關(guān)于必要的有效載荷和范圍，機(jī)器人的重量，自由度的數(shù)量和制導(dǎo)系統(tǒng)存在問題。同樣重要的是監(jiān)管要求。如果沒有CB證書，這是一個更復(fù)雜的過程，需要制造商的大量專業(yè)知識。

他應(yīng)該關(guān)注機(jī)器人供應(yīng)商的經(jīng)驗和發(fā)展能力，并批判性地評估其穩(wěn)定性和未來的生存能力。最后，將機(jī)器人集成到醫(yī)療設(shè)備中意味著大量的人員，監(jiān)管和財務(wù)工作，來確保機(jī)器人長時間可用。

Q

與工業(yè)機(jī)器人相比，醫(yī)療機(jī)器人的購買成本更高，因為它們背后有非常具體的流程和文檔。為什么醫(yī)療技術(shù)制造商使用特殊的醫(yī)療機(jī)器人仍然是值得的？

K：我們已經(jīng)描述了機(jī)器人的構(gòu)造和生產(chǎn)所涉及的所有挑戰(zhàn)。看單個機(jī)器人的成本也太短視了。相反，必須考慮到整個生命周期的后續(xù)成本，例如質(zhì)量保證和變革管理。然而，最重要的是作為醫(yī)療器械更容易獲得批準(zhǔn)。這為提供商節(jié)省了大量的時間和金錢。因此，購買醫(yī)療機(jī)器人很快就得到了回報。

KUKA 是醫(yī)療設(shè)備機(jī)器人組件的領(lǐng)先供應(yīng)商。它是唯一一家擁有致力于醫(yī)療機(jī)器人的整個業(yè)務(wù)部門的全球機(jī)器人公司。KUKA的團(tuán)隊在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域擁有超過二十年的經(jīng)驗，提供開發(fā)、銷售、質(zhì)量保證和支持方面的服務(wù)，將機(jī)器人和醫(yī)療技術(shù)方面的專業(yè)知識相結(jié)合。